我们与选定的文件系统合作，以创建和支持PSMF，准确和详尽地表达贵司的PV系统。全面的PSMF至关重要，因为这是与欧盟监管检验员共享的文件。药物警戒系统旨在概述营销授权持有人（MAH）的药物警戒（PV）系统。PSMF是注册档案的一部分，应在营销授权申请（MAA）所需的时间表内准备好。在Atop Pharma Solutions，我们的专业人士了解PSMF的复杂性，并遵循《药品优良监视规范》（GVP）的监管指南。我们保证让您符合开发和维护RMP的所有要求。我们帮助您设置您的RMP，以有效地识别药品的风险；这有助于节省您与监管机构交涉时的宝贵时间。