在欧盟地区，人用药品标签和包装说明书的可读性是一项强制性要求。可读性用户测试是产品合规性的重要组成部分，旨在确保产品说明书对患者来说是易读、清晰和易于使用的。它提供一组可理解的信息，使药品的使用安全且适当。如果说明书的内容和版面与参比制剂足够相似或完全相同，我们会提供衔接报告和衔接陈述服务。如果两个PIL之间存在更大的差异，则执行带有焦点测试的桥接报告。桥接报告也可以纳入PIL测试包中。我们确保与我们的专家团队一起为您提供所有可读性和衔接文档的帮助。